Už od tohto roka by mal byť na Slovensku dostupný liek Iclusig® pre pacientov s rezistentnou leukémiou charakterizovanou prítomnosťou Philadelphia chromozómu. Stane sa tak vďaka dohode medzi spoločnosťami Angelini Pharma a ARIAD Pharmaceuticals.
Spoločnosť Angelini Pharma prostredníctvom rakúskej pobočky spoločnosti CSC Pharmaceuticals, a ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) oznámili, že spoločnosť ARIAD poskytla spoločnosti Angelini výlučné práva na komerčný predaj lieku Iclusig® (ponatinib) pre indikácie, ktoré schválila v júli 2013 Európska lieková agentúra, v siedmych krajinách strednej a východnej Európy.
Okrem Slovenska sú ďalšími krajinami Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Poľsko, Rumunsko a Slovinsko. Vďaka spoločnosti ARIAD tak bude Iclusig® dostupný pre pacientov s rezistentnou leukémiou charakterizovanou prítomnosťou Philadelphia chromozómu vo viac ako 23 krajinách Európy.
O aký liek ide?
Iclusig® je inhibítor kinázy. Primárnym cieľom lieku Iclusig® je inhibícia BCR-ABL, abnormálnej tyrozín-kinázy, ktorá sa produkuje pri chronickej myelocytovej leukémii (CML) a akútnej lymfoblastovej leukémii charakterizovanej prítomnosťou Philadelphia chromozómu (Ph+ ALL). Iclusig® bol špeciálne vyvinutý pomocou počítačového programu pre štruktúru liekov firmy ARIAD na to, aby inhiboval aktivitu BCR-ABL. Iclusig® pôsobí nielen na natívnu BCR-ABL ale aj na jej izoformy, ktoré vytvárajú mutácie a ktoré spôsobujú rezistenciu na liečbu, vrátane mutácie T315I, ktorá je spájaná s rezistenciou na iné schválené TKI (inhibítory tyrozín-kinázy).
Zmluva podpísaná
Spoločnosť ARIAD už poskytla spoločnosti Angelini výlučné práva na komerčný predaj lieku Iclusig® (ponatinib) pre indikácie schválené Európskou liekovou agentúrou v siedmych krajinách strednej a východnej Európy. Predpokladá sa, že pacientom v krajinách strednej a východnej Európy bude liek Iclusig ®dostupný v roku 2015.
“Vytvorením partnerského vzťahu so spoločnosťou ARIAD budeme môcť poskytnúť dôležitý liek proti rakovine tým pacientom v strednej a východnej Európe, u ktorých sú ťažkosti s liečbou CML (chronickej myelocytovej leukémie) a Ph+ ALL (akútnej lymfoblastovej leukémie charakterizovanej prítomnosťou Philadelphia chromozómu) a ktorí majú k dispozícii len málo možností liečby,” povedal Gianluigi Frozzi, výkonný riaditeľ farmaceutickej divízie Angelini. “Tešíme sa na úspešnú spoluprácu so spoločnosťou ARIAD a na to, že Iclusig® bude k dispozícii na liečbu ťažko liečiteľných pacientov s CML a Ph+ ALL.”
Podľa podmienok uvedených v zmluve zostane ARIAD držiteľom rozhodnutia o registrácii lieku Iclusig® a bude riadiť tieto dodávky zo svojho európskeho sídla v Lausanne, Švajčiarsko.
Spoločnosť Angelini bude zodpovedná za predaj a marketing, medicínske záležitosti, a za záležitosti spojené s úhradou zdravotnými poisťovňami. Spoločnosť ARIAD bude dodávateľom lieku Iclusig® . Platby vopred spoločnosti ARIAD a akcie spojené so spustením predaja budú v celkovej výške asi 7,3 milióna USD. Spoločnosti Angelini Pharma okrem toho vyplýva povinnosť poskytnúť ARIAD významný podiel z predaja lieku Iclusig® v tomto regióne.
“Táto zmluva umožňuje sprístupnenie lieku Iclusig® pacientom v geografických lokalitách, kde naša spoločnosť nemá priame obchodné zastúpenie,” povedal Marty J. Duvall, výkonný viceprezident a vedúci obchodného oddelenia spoločnosti ARIAD. “Angelini bude pre nás dôležitým partnerom v tomto regióne, v ktorom podľa EMA existuje asi 8000 pacientov s chronickou myelocytovou leukémiou (CML), u ktorých môže vzniknúť rezistencia alebo intolerancia na iné schválené inhibítory tyrozín-kinázy. Angelini má skúsenosti s danou oblasťou a liek Iclusig® tak bude môcť sprístupniť pacientom v strednej a východnej Európe.”
