Inovelon 200 mg filmom obalené tablety

Informácie

ŠUKL kód:

37875

Názov lieku:

Inovelon 200 mg filmom obalené tablety

Doplnok:

tbl flm 100x200 mg (blis. PA/Al/PVC)

Držiteľ:

Eisai Ltd., Veľká Británia

Účinná látka:

Rufinamid

Indikačná skupina:

ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Výdaj:

Viazaný na lekársky predpis

Popis a určenie

Inovelon sa používa ako podporná liečba pri liečení záchvatov súvisiacich s Lennox-Gastautovým syndrómom u pacientov vo veku 4 rokov a starších. Má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch. Vzhľadom na potenciálne škodlivé účinky pre dojčené dieťa je potrebné, aby matky liečené rufinamidom nedojčili.

Spôsob použitia

Užíva sa dvakrát denne s vodou, ráno a večer, rozdelený na dve rovnaké dávky. Dávkovanie je individuálne a závisí od stavu pacienta. Uprednostňuje sa podanie Inovelonu s jedlom. Ak má pacient ťažkosti s prehĺtaním, tablety možno rozdrviť a podať s pol pohárom vody.

Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Inovelon môže spôsobovať závraty, ospanlivosť a nejasné videnie. V závislosti na individuálnej citlivosti môže mať rufinamid nepatrný až závažný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti musia byť poučení, aby boli opatrní počas aktivít vyžadujúcich si vysoký stupeň bdelosti, napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.

ATC klasifikácia produktu

N

Nervový systém

N03

Antiepileptiká

N03A

Antiepileptiká

N03AF

Deriváty karboxamidu

N03AF03

Rufinamid

Všeobecné informácie ku lieku

Registračné číslo:

EU/1/06/378/010

Exspirácia:

48

Typ registrácie:

EUO - Európska - orphan

Dátum registrácie:

16.01.2007

Platnosť registrácie:

D - Registrácia bez omedenia platnosti