Diacomit 500 mg tvrdé kapsuly

Informácie

ŠUKL kód:

37857

Názov lieku:

Diacomit 500 mg tvrdé kapsuly

Doplnok:

cps dur 30x500 mg (fľ.PP)

Držiteľ:

BIOCODEX, Francúzsko

Účinná látka:

Stiripentol

Indikačná skupina:

ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Výdaj:

Viazaný na lekársky predpis

Popis a určenie

Diacomit je liek obsahujúci účinnú látku stiripentol. Diacomit je antiepileptický liek. Používa sa u detí s veľmi zriedkavým druhom epilepsie tzv. ťažkou detskou myoklonickou epilepsiou (SMEI), ktorá je tiež známa ako Dravetov syndróm. Tento druh epilepsie postihuje malé deti. Liek Diacomit sa používa ako doplnková terapia ku klobazamu a valproátu (iné antiepileptické lieky) na liečbu generalizovaných tonicko–klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia), ak tieto nie je možné primerane kontrolovať liečbou klobazamom a valproátom. Podávanie počas tehotenstva sa neodporúča, v prípade že dôjde k otehotneniu počas liečby, tá sa nesmie zastaviť, keďže zhoršenie ochorenia môže byť potenciálne škodlivé pre matku aj pre plod. V prípade, že liečba stiripentolom pokračuje počas dojčenia, dojčené dieťa sa musí dôkladne sledovať z hľadiska potenciálnych nežiaducich účinkov.

Spôsob použitia

Denné dávkovanie sa môže podávať v 2 alebo 3 rozdelených dávkach. Kapsula sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody počas jedla. Liek Diacomit sa má podávať súčasne s jedlom, ale nie s mliečnymi výrobkami, nápojmi obsahujúcimi oxid uhličitý, ovocným džúsom alebo jedlom a nápojmi, ktoré obsahujú kofeín alebo teofylín (látka zistená popri iných produktoch v čiernom a zelenom čaji). Presné dávkovanie je individuálne, závisí od stavu pacienta a indikácie, pri ktorej je liek použitý.

Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

U pacientov so SMEI sa s riadením vozidiel alebo prevádzkou strojov nemá počítať vzhľadom na povahu základného ochorenia a účinky dlhodobého podávania antikonvulzív. Stiripentol môže spôsobovať závraty a ataxiu (poruchu koordinácie pohybov), ktoré môžu ovplyvňovať schopnosť riadiť vozidlá alebo obsluhovať stroje a pacienti, kým sú liečení stiripentolom, nemajú riadiť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

ATC klasifikácia produktu

N

Nervový systém

N03

Antiepileptiká

N03A

Antiepileptiká

N03AX

Iné antiepileptiká 

N03AX17

Stiripentol

Všeobecné informácie ku lieku

Registračné číslo:

EU/1/06/367/004

Exspirácia:

36

Typ registrácie:

EUO - Európska - orphan

Dátum registrácie:

04.01.2007

Platnosť registrácie:

D - Registrácia bez omedenia platnosti