REPLAGAL
Upraviť profilInformácie
- ŠUKL kód:
- 41875
- Názov lieku:
- REPLAGAL
- Doplnok:
- con inf 10x3,5 ml (1 mg/ ml)
- Držiteľ:
- Shire Human Genetic Therapies AB, Švédsko
- Účinná látka:
- Alfa-agalzidáza
- Indikačná skupina:
- VARIA I
- Výdaj:
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis a určenie
Replagal je indikovaný pri dlhodobej substitučnej enzýmovej terapii u pacientov s potvrdenou diagnózou Fabryho choroby (deficit α-galaktozidázy A).
Spôsob použitia
Prípravok sa aplikuje intravenózne (do žily).
Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje
Replagal nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
ATC klasifikácia produktu
- A
- Tráviaci trakt a metabolizmus
- A16
- Iné látky pre tráviaci trakt a metabolizmus
- A16A
- INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
- A16AB
- Enzýmy
- A16AB03
- Alfa-agalzidáza
Všeobecné informácie ku lieku
- Registračné číslo:
- EU/1/01/189/003
- Exspirácia:
- 24
- Typ registrácie:
- EU - Európska
- Dátum registrácie:
- 03.08.2001
- Platnosť registrácie:
- D - Registrácia bez omedenia platnosti