REPLAGAL

Informácie

ŠUKL kód:

41873

Názov lieku:

REPLAGAL

Doplnok:

con inf 1x3,5 ml (1 mg/ ml)

Držiteľ:

Shire Human Genetic Therapies AB, Švédsko

Účinná látka:

Alfa-agalzidáza

Indikačná skupina:

VARIA I

Výdaj:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis a určenie

Replagal je indikovaný pri dlhodobej substitučnej enzýmovej terapii u pacientov s potvrdenou diagnózou Fabryho choroby (deficit α-galaktozidázy A).

Spôsob použitia

Prípravok sa aplikuje intravenózne (do žily).

Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Replagal nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

ATC klasifikácia produktu

A

Tráviaci trakt a metabolizmus

A16

Iné látky pre tráviaci trakt a metabolizmus

A16A

INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS

A16AB

Enzýmy

A16AB03

Alfa-agalzidáza

Všeobecné informácie ku lieku

Registračné číslo:

EU/1/01/189/001

Exspirácia:

24

Typ registrácie:

EU - Európska

Dátum registrácie:

03.08.2001

Platnosť registrácie:

D - Registrácia bez omedenia platnosti