Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety

Informácie

ŠUKL kód:

30902

Názov lieku:

Komboglyze 2,5 mg/1000 mg filmom obalené tablety

Doplnok:

tbl flm 196x2,5 mg/1000 mg (blis.Al/Al)

Držiteľ:

Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Veľká Británia

Účinná látka:

Metformín a saxagliptín

Indikačná skupina:

ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)

Výdaj:

Viazaný na lekársky predpis

Popis a určenie

Komboglyze je indikovaný ako prídavná liečba k diéte a pohybovej aktivite na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus typu 2, u ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované maximálnou tolerovanou dávkou samotného metformínu alebo u pacientov, ktorí už sú liečení kombináciou saxagliptínu a metformínu vo forme samostatných tabliet. Tento liek sa nemá používať počas gravidity ani počas dojčenia.

Spôsob použitia

Komboglyze sa má užívať dvakrát denne s jedlom.

Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Saxagliptín alebo metformín môžu mať zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidla a obsluhe strojov, je potrebné brať do úvahy, že v klinických skúšaniach so saxagliptínom boli hlásené závraty.

ATC klasifikácia produktu

A

Tráviaci trakt a metabolizmus

A10

Antidiabetiká

A10B

ANTIDIABETIKÁ S VÝNIMKOU INZULÍNOV

A10BD

Biguanidy a sulfónamidy v kombinácii

A10BD10

Metformín a saxagliptín

Všeobecné informácie ku lieku

Registračné číslo:

EU/1/11/731/011

Exspirácia:

30

Typ registrácie:

EU - Európska

Dátum registrácie:

24.11.2011

Platnosť registrácie:

D - Registrácia bez omedenia platnosti