Zebinix

Informácie

ŠUKL kód:

75806

Názov lieku:

Zebinix

Doplnok:

tbl 60x600 mg (blister Al/Al)

Držiteľ:

BIAL-Portela & Ca, SA, Portugalsko

Účinná látka:

Eslikarbazepín

Indikačná skupina:

ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Výdaj:

Viazaný na lekársky predpis

Popis a určenie

Zebinix je používaný ako prídavná liečba dospelých pacientov s čiastočnými epileptickými záchvatmi, s alebo bez sekundárnej generalizácie. Bezpečnosť a účinnosť prípravku Zebinix u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje. U starších pacientov je nutné podávať lieky opatrne vzhľadom k obmedzeným informáciám o bezpečnosti lieku Zebinix u týchto pacientov. Ak ženy dostávajúce eslikarbazepín acetát otehotnejú alebo plánujú otehotnieť, použitie Zebinixu treba starostlivo prehodnotiť. Pretože riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť, dojčenie treba počas liečby Zebinixom prerušiť.

Spôsob použitia

Odporúčaná úvodná dávka je 400 mg raz denne. Po jednom alebo dvoch týždňoch treba dávku zvýšiť na 800 mg raz denne. Dávku možno zvýšiť až na 1200 mg jedenkrát denne podľa individuálnej odpovede na liečbu.

Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Niektorí pacienti môžu mať príznaky ako závraty, ospalosť alebo poruchy zraku, najmä na začiatku liečby. Preto je potrebné upozorniť pacientov, že ich fyzické a/alebo psychické schopnosti, ktoré sú potrebné pri obsluhe strojov alebo vedení motorových vozidiel môžu byť ovplyvnené a odporučiť pacientom nevykonávať takéto činnosti, kým sa nedokáže, že ich schopnosť vykonávať tieto aktivity nie je obmedzená.

ATC klasifikácia produktu

N

Nervový systém

N03

Antiepileptiká

N03A

Antiepileptiká

N03AF

Deriváty karboxamidu

N03AF04

Eslikarbazepín

Všeobecné informácie ku lieku

Registračné číslo:

EU/1/09/514/008

Exspirácia:

36

Typ registrácie:

EU - Európska

Dátum registrácie:

21.04.2009

Platnosť registrácie:

D - Registrácia bez omedenia platnosti