Exalief

Informácie

ŠUKL kód:

75916

Názov lieku:

Exalief

Doplnok:

tbl 90x800 mg (fľaša HDPE)

Držiteľ:

BIAL-Portela & Ca, SA, Portugalsko

Účinná látka:

Eslikarbazepín

Indikačná skupina:

ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Výdaj:

Viazaný na lekársky predpis

Popis a určenie

Liek Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej. Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom. Ak ženy dostávajúce eslikarbazepín acetát otehotnejú alebo plánujú otehotnieť, použitie Exaliefu treba starostlivo prehodnotiť. Pretože riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť, dojčenie treba počas liečby Exaliefom prerušiť. Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov. Používanie lieku Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.

Spôsob použitia

Liečba liekom Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch. Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu. Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje

Niektorí pacienti môžu mať príznaky ako závraty, ospalosť alebo poruchy zraku, najmä na začiatku liečby. Preto je potrebné upozorniť pacientov, že ich fyzické a/alebo psychické schopnosti, ktoré sú potrebné pri obsluhe strojov alebo vedení motorových vozidiel môžu byť ovplyvnené a odporučiť pacientom nevykonávať takéto činnosti, kým sa nedokáže, že ich schopnosť vykonávať tieto aktivity nie je obmedzená.

ATC klasifikácia produktu

N

Nervový systém

N03

Antiepileptiká

N03A

Antiepileptiká

N03AF

Deriváty karboxamidu

N03AF04

Eslikarbazepín

Všeobecné informácie ku lieku

Registračné číslo:

EU/1/09/520/020

Exspirácia:

36

Typ registrácie:

EU - Európska

Dátum registrácie:

21.04.2009

Platnosť registrácie:

D - Registrácia bez omedenia platnosti